簡要描述:藥物穩(wěn)定性試驗室滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗設備的安全要求及IEC61326-1實驗室電氣設備EMC要求的產品與工程,尤其適合歐洲及北美市場。
產品分類
Product Category詳細介紹
品牌 | XUTEMP/雪中炭 | 產地類別 | 國產 |
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應用領域 | 化工,石油,制藥 |
產品名稱:藥物穩(wěn)定性試驗室
產品型號:XT5107-DSC1200
應用:
設備是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的理想方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。設備用于醫(yī)藥、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究。
關鍵特點:
1、有效工作空間2m2直達1,000m2。
2、溫度范圍10~65℃,濕度范圍40~95%RH波動度±0.2℃和±3%RH。
3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗,加速試驗,長期試驗,強光照射試驗。
4、根據現(xiàn)場條件,可選超高能效地熱源熱泵系統(tǒng)或強制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。
5、根據現(xiàn)場條件,可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。
6、國家專Li技術的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng),確保長時間不間斷可靠運行與穩(wěn)定的溫濕度條件。
7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置,防止冷凝與干燒,自動進水并維持液位平衡,確保穩(wěn)定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。
8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板,提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式,操作簡便,清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運行數據、報警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。
9、滿足GMP,cGMP,GLP和GSP要求的報警與記錄系統(tǒng),包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。
10、提供IQ、OQ和PQ服務,校正與材料認證證書,安裝、操作、維護與服務手冊,現(xiàn)場接線、制冷、結構等安裝有關的圖紙。
11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。
12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱,傳感器等累時曝光測量與控制。
技術參數:
型號 | XT5107-DSC275 | XT5107-DSC480 | XT5107-DSC800 | XT5107-DSC1200 |
有效容積L | 275 | 480 | 800 | 1200 |
溫度范圍@20℃ | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 |
ACC溫度范圍@20℃ | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 | +5~+65 |
溫度波動度±℃ | 0.1~0.2 | 0.1~0.2 | 0.1~0.2 | 0.1~0.2 |
溫度偏差℃ | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
濕度范圍%RH(標準) | 40~95 | 40~95 | 40~95 | 40~95 |
濕度范圍%RH(選裝) | 20~95 | 20~95 | 20~95 | 20~95 |
濕度波動度±%RH | 1~2 | 1~2 | 1~2 | 1~2 |
濕度偏差%RH | 3~5 | 3~5 | 3~5 | 3~5 |
加熱功率W | 450 | 450 | 950 | 950 |
制冷量@20℃ | 250 | 350 | 500 | 800 |
內膽尺寸mm | 535W×480D×950H | 635W×560D×1350H | 935W×640D×1350H | 1235W×720D×1350H |
外形尺寸mm | 640W×660D×1600H | 740W×740D×1972H | 1040W×820D×1972H | 1340W×900D×1972H |
通風循環(huán) | 水平 | 水平 | 水平 | 水平 |
樣品層架(標準/最大) | 2/5 | 3/7 | 3/7 | 3/7 |
安全與輔助裝置 | 溫度校正,溫度傳感器異常和開路報警,高溫保護和低溫報警,停電恢復,程序數據記憶,報警信息 | |||
電源 | 220~50Hz |
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