藥物穩(wěn)定性實驗室

簡要描述：藥物穩(wěn)定性實驗室滿足IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環(huán)境試驗設(shè)備的安全要求及IEC61326-1實驗室電氣設(shè)備EMC要求的產(chǎn)品與工程，尤其適合歐洲及北美市場。

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產(chǎn)品名稱：藥物穩(wěn)定性實驗室

產(chǎn)品型號：XT5107-DSC800

性能特點：

1、有效工作空間2m2直達1,000m2。

2、溫度范圍10~65℃，濕度范圍40~95％RH波動度±0.2℃和±3％RH。

3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗，加速試驗，長期試驗，強光照射試驗。

4、根據(jù)現(xiàn)場條件，可選超高能效地熱源熱泵系統(tǒng)或強制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。

5、根據(jù)現(xiàn)場條件，可選高能效毛細管網(wǎng)輻射末端或風管機通風末端。

6、國家專Li技術(shù)的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術(shù)和動態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng)，確保長時間不間斷可靠運行與穩(wěn)定的溫濕度條件。

7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動進水并維持液位平衡，確保穩(wěn)定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。

8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運行數(shù)據(jù)、報警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。

9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報警與記錄系統(tǒng)，包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。

10、提供IQ、OQ和PQ服務(wù)，校正與材料認證證書，安裝、操作、維護與服務(wù)手冊，現(xiàn)場接線、制冷、結(jié)構(gòu)等安裝有關(guān)的圖紙。

11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。

12、可選低溫度6°C和低濕度20%RH。

13、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時曝光測量與控制。

14、可選滿足FDACFR21Part11要求的數(shù)據(jù)采集、變送、分析系統(tǒng)，滿足審計要求的、不可變更的電子數(shù)據(jù)與電子簽名。

15、可選新風裝置與空氣過濾凈化裝置，改善試驗室工作環(huán)境。

16、可選USB接口與以太網(wǎng)接口，方便數(shù)據(jù)下載與遠程監(jiān)控。

17、可選樣品架、樣品隔板與樣品盤，供水裝置，純凈水裝置和排水裝置等輔助系統(tǒng)。

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